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Wind數(shù)據(jù)顯示,截至5月2日,A股醫(yī)藥生物類(申銀萬國醫(yī)藥生物板塊)275家上市公司(除千山藥業(yè)外)已全部發(fā)布2017年年報。其中,205家研發(fā)投入均較上年有所增長,其中增速超過100%的企業(yè)有13家。
81家藥企2017年研發(fā)投入過億元,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入17.59億元位居榜首,復星醫(yī)藥投入15.29億元位居第二,也是僅有的兩家研發(fā)過10億元的企業(yè)。
5月2日,一位醫(yī)藥行業(yè)分析師向21世紀經濟報道記者表示,目前中國藥企研發(fā)投入意識在增強,但實際投入與跨國藥企每年幾十甚至上百億美元研發(fā)費用相比還有很大差距,只有具有規(guī)模、資本優(yōu)勢的龍頭藥企才能支撐龐大的研發(fā)體系費用,以重磅品種形成穩(wěn)定銷售現(xiàn)金流,然后對研發(fā)投入提供穩(wěn)定的支撐,形成一個良性循環(huán)。
81家藥企研發(fā)投入過億
2017年,規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)主營業(yè)務收入29826.0億元,同比增長12.2%,增速較2016年提高2.3個百分點,恢復至兩位數(shù)增長。而2017年上市藥企的研發(fā)投入費用也是大幅上漲,如2015年共有56家藥企研發(fā)投入過億元,2016、2017年分別有62家、81家研發(fā)過億元投入。
Wind數(shù)據(jù)顯示,從2017年研發(fā)投入可以看出,264家有研發(fā)投入的企業(yè)中,205家研發(fā)投入均較上年有所增長,其中增速超過100%的企業(yè)有13家,如輔仁藥業(yè)的增速高達1583.13%,廣譽遠的增速為360.44%,康弘藥業(yè)為139.18%;增速在50%-100%之間的,有31家企業(yè);增速在20%-50%的企業(yè)共84家;增速低于20%的企業(yè)有74家,還有3家在2016年未披露研發(fā)支出。
此外,26家企業(yè)2017年的研發(fā)費用支出占同期營業(yè)收入的比重超10%,如貝達藥業(yè)為37.09%,普利制藥為19.49%,恒瑞醫(yī)藥為12.71%。
其中,貝達藥業(yè)2017年支出研發(fā)費用3.8億元,占營業(yè)收入的比重高達37.09%。而在2016年,公司支出研發(fā)費用的比重僅為15.6%。
對此,貝達藥業(yè)解釋稱,公司研發(fā)投入總額占營業(yè)收入的比重同比發(fā)生顯著變化的原因是:報告期內公司新藥研發(fā)工作加緊開展,新項目的立項推進,以及多個新藥進入臨床試驗階段,研發(fā)投入增加較多。
研發(fā)投入居于5億-10億區(qū)間的有8家企業(yè),分別為科倫藥業(yè)、海正藥業(yè)、上海醫(yī)藥、健康元、天士力、人福醫(yī)藥、麗珠集團、步長制藥;研發(fā)投入在1億-5億元之間的71家,研發(fā)投入低于1億元的有185家企業(yè),其中研發(fā)投入在1000萬-5000萬之間的企業(yè)數(shù)為99家,按照同樣的額度間隔,研發(fā)投入居于這一區(qū)間的企業(yè)密度最大。
實際上,很多企業(yè)轉型是靠研發(fā)創(chuàng)新驅動。如上述科倫藥業(yè)研發(fā)投入金額僅次于恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥。2015年至2017年,科倫藥業(yè)的研發(fā)投入每年都在增長,分別是4.98億元、6.13億元、8.46億元。
受制于國家相關政策,科倫藥業(yè)前幾年處于積極轉型中。輸液產品占同期營業(yè)收入比重自2016年的70.15%降至去年的66.28%,同時非輸液產品占比上升,至2017年已升至32.81%。
生物制藥研發(fā)投入比重大
從Wind數(shù)據(jù)顯示,中國生物制藥上市公司研發(fā)投入也在加大。按照申萬醫(yī)藥板塊歸類的36家生物制品類上市公司披露2017年研發(fā)支出情況,26家同比實現(xiàn)增長。其中增速超過100%的企業(yè)為長生生物一家,達到182.01%;增速在50%-100%之間的則有3家企業(yè),分別是安科生物、興起眼藥、康泰生物;增速在20%-50%的企業(yè)共12家;增速低于20%的企業(yè)有10家,
此外,5家生物制品類企業(yè)2017年的研發(fā)費用支出占同期營業(yè)收入的比重超10%,分別是沃森生物(49.87%)、艾德生物(15.39%)、安科生物(11.92%)、達安基因(10.70%)和康泰生物(10.27%)。
研發(fā)投入高于10億元的企業(yè)為復星醫(yī)藥一家;研發(fā)投入在1億-5億元之間有9家,分別是長春高新、華蘭生物、沃森生物、雙鷺藥業(yè)、長生生物、安科生物、達安基因、康泰生物、通化東寶;研發(fā)投入低于1億元的有26家企業(yè),其中研發(fā)投入在1000萬-5000萬之間的企業(yè)數(shù)為15家,按照同樣的額度間隔,研發(fā)投入居于這一區(qū)間的企業(yè)密度最大。
從上述2017年數(shù)據(jù)看,很多企業(yè)研發(fā)投入增幅較大,在業(yè)內人士看來,這與國內醫(yī)藥政策密切相關,2017年醫(yī)藥行業(yè)迎來了重大變革,據(jù)不完全統(tǒng)計,國家各級政府部門出臺醫(yī)藥行業(yè)政策約1700多件,其中國家層面政策300多件,涉及醫(yī)藥審批、研發(fā)等多個方面。
包括鼓勵創(chuàng)新,從新藥專利保護、臨床機構擴容、藥品上市許可持有人制度、加快審評審批等多個方向,引導建立完整的研發(fā)上市路徑,促進產業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新。
恒瑞醫(yī)藥認為,隨著藥品注冊條件趨嚴、新藥審批監(jiān)管的加強以及仿制藥質量一致性評價的推進,我國醫(yī)藥行業(yè)將逐步實現(xiàn)優(yōu)勝劣汰,預計一批在資金、研發(fā)上具備優(yōu)勢的企業(yè)將乘勢完成規(guī)模擴張并將更多的資源投入到創(chuàng)新研發(fā)上。
5月2日,一位上市藥企研發(fā)總監(jiān)向21世紀經濟報道記者表示,未來會有越來越多的藥企加大研發(fā)投入,很多藥企有大量的批號,國家對2007年以前上市的品種要求做一致性評價,這筆費用都將算在研發(fā)投入中?!傲硗猓S著傳統(tǒng)化藥的發(fā)展分化,很多藥企都往生物制藥領域尤其是抗體藥方面進行投入?!?/span>
近年來,隨著生物技術革命,各類生物大分子藥物特別是抗體類藥物的研發(fā)已經成為全球新藥研發(fā)的熱點。Evaluatepharma數(shù)據(jù)顯示,目前抗體藥物占整個生物技術藥物市場份額40%左右,并且市場份額還在繼續(xù)增長,預計到2022年全球抗體藥物的銷售額將達到1708億美元,在生物技術藥中的比例將上升至52%。
鼎暉投資總裁焦震此前在一次行業(yè)論壇上向21世紀經濟報道記者表示,
在中國最有發(fā)展前途的是健康領域,健康領域最有發(fā)展前途的是醫(yī)藥領域,醫(yī)藥領域最有發(fā)展前途的是生物制藥。
西南證券認為,生物藥是未來10年最具投資價值的醫(yī)藥細分市場。據(jù)Frost & Sullivan報道,中國生物藥的市場規(guī)模有2012年的627億元增長至2016年的1527億元,年復合增長率為24.9%。預計2016年至2021年會以16.4%的年復合增長率增長,于2021年達到3269億元的市場規(guī)模,為中國生物藥參與者帶來龐大機遇。
5月2日,貝達藥業(yè)董事長丁列明向21世紀經濟報道記者指出,未來幾年內,創(chuàng)新研發(fā)將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律,抗腫瘤靶向藥物也勢必迎來發(fā)展高潮,牢牢把握住抗腫瘤藥物研發(fā)這條主線,將是國內藥企實現(xiàn)彎道超車的重要關鍵所在。